Эффективность и безопасность Нейпогена у детей - такие же, как у взрослых

Рандомизированное, контролированное исследование у 34 больных острым лимфолейкозом из группы высокого риска
(медиана возраста 9 лет)¹:

• уменьшение частоты фебрильной нейтропении с 40% до 17% (р=0.007)
• укорочение суммарной продолжительности нейтропении с 61.6 до 17.4 дня (р<0.001)
• укорочение продолжительности лихорадки с 12.6 до 7.1 дня (р=0.04)
• уменьшение частоты мукозита (7 и 3 больных, соответственно)
• профиль побочных действий такой же, как у взрослых

Рандомизированное, контролированное исследование у 59 больных метастазирующей нейробластомой (IV стадии)
(медиана возраста 3 года)²

• уменьшение частоты нейтропении с 89% до 63% (р<0.001)
• уменьшение частоты фебрильной нейтропении с 28% до 22% (р=0.04)
• достоверное уменьшение потребности во внутривенной антибиотикотерапии
• тенденция к уменьшению частоты бактериологически подтвержденных инфекций
• профиль побочных действий такой же, как у взрослых; частота болей в костях несколько меньше, чем у взрослых

Исследование по установлению эффективной и безопасной дозы у 15 больных с метастазирующей нейробластомой
(медиана возраста 2,6 лет) ³

• большая продолжительность исследования: 266 дней, из них продолжительность применения Нейпогена - 11 циклов по 28 дней
• подтверждена эффективность дозы 5 мкг/сутки
• результаты по критериям эффективности - аналогичные результатам других исследований у детей и взрослых
• профиль нежелательных явлений соответствует таковому у взрослых, получающих цитотоксическую химиотерапию.

s#0

Рандомизированное, двойное слепое исследование у 186 детей с эпизодами фебрильной нейтропении⁴

• доказана эффективность дозы 5 мкг/кг в сутки
• сокращение сроков госпитализации (р=0.04)
• уменьшение продолжительности лихорадки и потребности в антибиотиках (р=0.02)

   

• отмечено более быстрое восстановление числа нейтрофилов и более высокий уровень нейтрофилов при выписке
• сокращение пребывания больного в клинике на 2 дня уменьшает среднюю стоимость госпитализации на 29% (р=0.04)

1. Data on file. Исследование III фазы № 9052.
2. Data on file. Исследование II фазы № 8911.
3. Data on file. Исследование I/II фазы № 8814.
4. Mitchell PL., Morland B. et al. J Clin Oncol., 1997, 15 (3): 1163-70.

---

Продолжение »	Режимы дозирования при различных показаниях

s#0